期刊简介

               本刊为华东地区优秀期刊。现已跻身全国高等中医药院校学报发行量的前列。近年来,凭着新世纪奋进的气势,大胆革新办刊理念,全国改版,调整栏目,获得业界及广大读者、作者的肯定。                

首页>江西中医药大学学报杂志
  • 杂志名称:江西中医药大学学报杂志
  • 主管单位:江西中医学院
  • 主办单位:江西中医学院
  • 国际刊号:1005-9431
  • 国内刊号:36-1192/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:华东地区优秀期刊期刊收录:万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏
江西中医药大学学报杂志2018年第04期

注射用欧前胡素脂微球处方前研究

祝婧云;汤涛;廖正根;赵国巍;梁新丽

关键词:欧前胡素, 处方前研究, 高效液相色谱法
摘要:目的:通过对欧前胡素的处方前研究,为设计注射用欧前胡素脂微球的处方优化提供理论依据.方法:采用摇瓶法和高效液相色谱法相结合测定欧前胡素在正辛醇-水/缓冲液中的表观油水分配系数,采用高效液相色谱法测定欧前胡素在不同pH缓冲液、注射用大豆油(LCT)/注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)不同比例油相中的平衡溶解度,并根据2015版《中国药典》中原料药物与制剂稳定性试验指导原则对欧前胡素进行影响因素试验考察.结果:25℃时欧前胡素在pH为2.0,4.0,6.0,7.4,8.0,9.0缓冲液中的平衡溶解度分别为0.36,2.45,1.14,2.45,2.66,2.52 μg/mL,表观油水分配系数为16.76(logP=1.22),在MCT中的溶解度大,为26.3mg/g,欧前胡素溶液在强光(4500±500Lx)下连续10天的降解率未超过10%,相对稳定.高温(60℃)条件下连续10天的降解率19.9%,不稳定.结论:欧前胡素是一种水溶性差,脂溶性较好,在光照下稳定,高温下不稳定的药物.脂质微球作为脂溶性药物的良好载体,提示欧前胡素作为脂质微球具有可行性.